LiverPro™ (90) (Ливер Про)

Подробное описание

Эксклюзивный продукт компании Santegra® – LiverPro™ – эффективная натуральная формула для поддержания здоровья печени, обладающая мощными антиоксидантными и гепатопротекторными свойствами.

Печень является одним из самых крупных и сложных органов человека, она играет важнейшую роль практически в каждой функции организма. Печень – первая линия обороны, ключевое звено системы детоксикации, мощный фильтр, очищающий кровь от вредных веществ и, таким образом, защищающий весь организм. Каждую минуту печень фильтрует примерно литр крови!

Печень, в силу своей жизненно важной роли в процессах метаболизма, особенно подвержена вредному воздействию различных токсических веществ. Множество потенциально опасных для организма веществ, таких так алкоголь и лекарственные препараты в процессах метаболизма в печени превращаются в их водорастворимые производные и удаляются из организма с желчью.
Этот процесс детоксикации происходит при участии различных ферментов (окисляющих, восстанавливающих, гидролизующих и связывающих), локализованных в микросомах печени. Поэтому сохранность клеток печени является необходимым условием для поддержания здоровья всего организма. Особый риск для сохранности гепатоцитов представляют свободные радикалы, которые запускают процесс разрушения или являются его промежуточными звеньями. (1)

Любые профилактические мероприятия, направленные на защиту печени приносят неоценимую пользу.
• Постарайтесь ограничить воздействие токсических веществ на организм – потребление алкоголя, жареной, жирной, высококалорийной, но малоценной с точки зрения питательности пищи.
• Старайтесь не переедать, поскольку это создает дополнительную нагрузку для печени и затрудняет её основную функцию.

Уникальная формула LiverPro™ поможет нормализовать и поддерживать работу печени.

Расторопша (Silybum marianum L.) традиционно использовалась в Европе на протяжении многих веков, и до сих пор занимает лидирующую позицию среди многочисленных препаратов для защиты печени.

Название Silybum произошло от древнегреческого слова "sillybon" (хохолок). Листья расторопши отмечены белыми пятнами. Древняя легенда гласит, что это капли молока, упавшие с груди Марии, когда она кормила младенца Христа во время их бегства в Египет. (2)

В средние века растение выращивалось в монастырях и использовалось в медицинских целях: корни и листья рекомендовались против опухолей и рожистых воспалений (St. Hildegard from Bingen, 1098-1179г.), а также для лечения печени (Lonicerus, John Gerard, Pietro Andrea Mattioli, XVI-XVII век). Начиная с 1755 года плоды расторопши используются для лечения заболеваний печени, желчных протоков и селезенки. (3)

В настоящее время в Европе для лечения заболеваний печени широко используется стандартизованный экстракт (silymarin), полученный из плодов расторопши и содержащий активные вещества силибин (silybin), силидианин (silydianin) и силихристин (silychristin).
Главное активное вещество расторопши – силибин прошло множество биохимических и фармокологических исследований, которые показали его целебные свойства, но также низкую биоусвояемость.

Ученые нашли способ повысить биоусвояемость силибина, создав SILIPHOS® - комплекс силибина и фосфатидилхолина. Липофильный комплекс силибина и фосфатидилхолина из сои (US Patent 4, 764, 508) способствует значительному повышению биоусвояемости силибина и обеспечивает мощную защиту печени. (4)

Фосфатидилхолин не является всего лишь пассивным «транспортным средством» для биоактивного флавоноида силибина – сам по себе фосфатидилхолин обладает подтвержденной клинической эффективностью при различных заболеваниях печени (включающих повреждения печени, вызванные употреблением алкоголя, лекарственных препаратов, а также гепатит). (5)

Многочисленные исследования показали защитный эффект, оказываемый SILIPHOS® при различных моделях интоксикации печени, включающих мощное воздействие оксидативного стресса. (2)

По данным статистики, врачи всё чаще применяют антибиотики для лечения различных заболеваний. Антибиотики вышли на первое место по рецептурным продажам среди лекарств во всём мире. По безрецептурным средствам в продажах лидируют препараты на основе ацетаменофена (парацетамола).
Проблема состоит в том, что и антибиотики, и препараты на основе парацетамола, обладают заметным гепатотоксичным эффектом, что делает LiverPro™ незаменимым средством в течение курса лечения этими классами препаратов.

SILIPHOS®, содержащий 33% силибина, обладает антиоксидантными свойствами, способен предотвращать разрушение клеток печени, обеспечивая устойчивость клеточных мембран и восстанавливая ультраструктуру гепатоцитов, и способен играть ключевую роль в профилактике повреждений печени.

SILIPHOS® представляет собой натуральный гепатопротектор и может использоваться в любом случае, когда оксидативный стресс является угрозой для нормального функционирования клеток печени (потребление алкоголя, лекарственных препаратов, старение клеток печени, несбалансированная диета и др.).

SILIPHOS® способствует защите печени от токсических веществ различного происхождения, восстановлению клеток печени после инфекционных заболеваний, при воспалительных и дегенеративных процессах.

Каждая капсула LiverPro™ содержит 120 мг SILIPHOS®, что, при рекомендуемом приёме по 3 капсулы 2 раза в день, гарантирует прекрасную защиту печени.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав БАД. Не принимать, если вы имеете аллергическую реакцию на любой компонент продукта. Если вы заметили побочные воздействия, перестаньте принимать продукт и обратитесь за консультацией к врачу.

Способ применения

По 3 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая стаканом воды.

Состав

В одной капсуле:

- SILIPHOS® – 120мг
- Milk Thistle Phytosome® - комплекс силибина (из Silybum marianum L. Gaertn.) и фосфатидилхолина, содержит 40мг силибина, 80мг фосфатидилхолина

Форма выпуска

Капсулы, покрытые оболочкой в блистерной упаковке, 90 капсул

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре 15-30с. Срок годности указан на упаковке.

Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.

Производитель

«Garden State Nutritional» (Inc 8 Henderson Drive West Caldwell, New Jersey 07006), США.

Качество

Качество гарантировано стандартами GMP, USP. Продукт зарегистрирован на территории Таможенного Союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации.

Свидетельство о государственной регистрации (для стран ЕВРАЗЭС) № KZ.16.01.95.003.Е.001171.11.16 от 16.11.2016.

Научный обзор

В производстве Siliphos® используется патентованная фитосомная технология PHYTOSOME™(Патент США № 4,764,508), позволяющая повысить усвояемость и биодоступность силибина. Благодаря этой технологии силибин (из плодов расторопши) и фосфатидилхолин (из сои) образуют комплекс (в пропорции 1:2).

Рис. 1

PHYTOSOME™ – торговая марка патентованных липофильных комплексов, производимых компанией Indena.
Технология PHYTOSOME™ позволяет создавать комплексы различных растительных ингредиентов и натуральных фосфолипидов – в результате реакции стехиометрического количества фосфолипида и субстрата растения.

На основании данных, полученных с помощью спектрографии, установлено, что комплекс образуется благодаря формированию водородных связей между полярными головками фосфолипидов (фосфатными и аммониевыми группами) и полярными функциональными группами субстратов.

При обработке водой фитосомы принимают мицеллярную форму, образуя структуру, подобную липосомной. Но если в липосомах активное вещество растворено во внутреннем кармане или в слое мембраны, в PHYTOSOME™ активное вещество привязано к полярному окончанию фосфолипидов, являясь неотъемлемой частью мембраны (рис. 1).

PHYTOSOME™ не являются механической смесью, а представляют собой комплекс, образованный благодаря диполярному взаимодействию между двумя компонентами.
PHYTOSOME™ сохраняет жирорастворимость и липофильную среду фосфолипидов, что помогает активному веществу проникать сквозь липофильные мембраны.

Фармакокинетика

Как показали исследования, SILIPHOS®, в сравнении с силимарином и силибином в свободной форме, является наиболее биодоступной формой силибина, известной на сегодняшний день.

Рис. 2 ____________________ Рис. 3 ____________________ Рис. 4

При назначении 200 мг/кг силибина, не связанного в комплекс, его содержание в плазме крови настолько незначительно, что не поддается измерению, в то время как после перорального приема SILIPHOS® (200 мг/кг в пересчете на силибин), анализы показывают значительный уровень силибина, который легко измерить (рис. 1) (испытание проводилось на грызунах).

После перорального приёма силибина, входящего в состав SILIPHOS®, выведение из организма с желчью силибина не заканчивается через 24 часа после приёма, и составляет около 3.7% от принятой дозы, в то время как выведение силибина, не связанного в комплекс, составляет 0.001% (рис.2).

Количество силибина, входящего в состав SILIPHOS®, выводящегося с мочой через 72 часа после приёма препарата, составляет 3.3% по сравнению с 0.032% силибина, не связанного в комплекс (рис.3). (6)

Повышение биоусвояемости силибина при пероральном приеме SILIPHOS® в большой мере связано со значительным улучшением его всасывания в пищеварительном тракте, благодаря липофильному характеру комплекса. SILIPHOS® показал биоусвояемость, в 10 раз превышающую биоусвояемость силимарина – в пересчете на кумулятивное выведение с желчью. (7)

Такой же фармакокинетический эффект SILIPHOS® наблюдается у людей. После перорального приёма SILIPHOS®, его биоусвояемость у здоровых волонтеров, пациентов, перенесших холецистэктомию и пациентов, страдающих циррозом печени, сравнима с той, что была продемонстрирована в эксперименте на животных. (2, 8, 15)

После перорального приема SILIPHOS®, силибин немедленно поступает в систему кровообращения, и выводится из плазмы со сравнительно коротким периодом полувыведения. Силибин, не связанный в комплекс, в значительной степени подвергается метаболизму, в основном превращаясь в сульфаты и/или глюкурониды. Только небольшая часть, попадающей в организм дозы выводится с мочой, большая часть выводится с желчью.

Фармакология и механизм действия

Эффективность SILIPHOS® при различных моделях интоксикации печени.

Рис. 5

Как видно из графика, применение SILIPHOS® снижает уровень печёночных энзимов ASAT (аспартат-аминотрансфераза) и ALAT (аланин-аминотрансфераза) при повреждениях печени, вызванных воздействием тетрахлорметана, этанола и парацетамола. (рис.4)

SILIPHOS® можно рассматривать как натуральное транспортное средство для активного вещества – силибина. SILIPHOS® позволяет силибину достигать орган-мишень – печень в той концентрации, которая наиболее эффективна для различных моделей интоксикации печени. (9, 10)

Кроме того, исследования „in vitro” показали важные механизмы воздействия SILIPHOS® на молекулярном уровне – антиоксидантную защиту печени (рис. 5, 6) и стимуляцию синтеза белка в гепатоцитах.

Клинические исследования

Проведено множество клинических испытаний SILIPHOS® для изучения эффекта его применения при различных нарушениях функций печени.

В испытании, проведенном в научно-исследовательских лабораториях Inverni della Beffa, (Милан, Италия), определялся уровень силибина в плазме крови и в желчи у крыс, после единственной эквимолярной пероральной дозы (200 мг/кг в пересчете на силибин) комплекса силибина и фосфатидилхолина - SILIPHOS® (лабораторный код IdB 1016) и силимарина. Уровень силибина был проанализирован, используя специфический метод (HPLC method), позволяющий также определить наличие других флавонолигнанов, присутствующих в биологических жидкостях после применения силимарина (силидианин, силихристин и изосилибин).
После перорального приема SILIPHOS®, максимальный уровень силибина в плазме был достигнут в течение 2 часов, и составил 9.0 +/- 3.0 мкг/мл неконъюгированного препарата и 93.4 +/- 16.7 мкг/мл в общем (свободный + неконьюгированный препарат). Максимальная общая концентрация силибина в желчи (2989 +/- 568 мкг/мл) наблюдалась по прошествии 2 часов, после 24 часов выведение с желчью составило около 13% от полученной дозы.
После назначения силимарина, уровень неконьюгированного и общего силибина в плазме крови, а также в желчи были в несколько раз ниже, чем после назначения SILIPHOS®. Уровень силибина через 24 часа после применения силимарина, составил 2% от полученной дозы. В плазме и желчи после применения силимарина, содержались также силидианин, силихристин, и (в большем количестве) изосилибин. Концентрация этих компонентов в плазме и желчи была выше, чем концентрация силибина.
В результате эксперимента установлено, что относительная биоусвояемость SILIPHOS® в 10 раз превышает биоусвояемость силимарина. (7)

Силибин является главным активным веществом силимарина – стандартизованного экстракта семян расторопши (Silybum marianum Gaertn.). SILIPHOS® - комплекс силибина и фосфатидилхолина из сои, который защищает печень от повреждений, вызванных токсическими веществами, такими как алкоголь и фаллоидин. Исследования показали, что SILIPHOS® не накапливается в организме больных циррозом печени после многократного использования.
Данные свидетельствуют о том, что SILIPHOS® является безопасным средством и может использоваться в долговременном лечении пациентов, страдающих циррозом печени. (8)

Целью исследования итальянских ученых было определение эффективности SILIPHOS® при повреждениях печени, вызванных различными агентами.
В результате исследования установлен значительный и зависящий от дозы приема защитный эффект SILIPHOS® против повреждений печени, вызванных токсическими веществами различного происхождения. Одно из таких веществ – галактосомин, по воздействию имитирующее гепатит. Была установлена эффективность перорального приема SILIPHOS® и малоэффективность силибина, не связанного в комплекс.
Следовательно – только связанный в комплекс силибин достигает необходимой концентрации в очаге действия. Результаты исследования указывают на то, что SILIPHOS® является многообещающим терапевтическим средством при лечении гепатита. (10)

Учеными кафедры медицины внутренних органов Университета г. Павиа (Италия) и Медицинской кафедры Inverni Della Beffa S.p.A (г. Милан) проведено исследование с целью определения оптимальной дозы SILIPHOS® для больных хроническим гепатитом вирусного или алкогольного происхождения, в котором принимали участие 65 пациентов.
Исследование показало, что применение SILIPHOS® дает положительные результаты для больных гепатитом вирусного или алкогольного происхождения при пероральном приеме по 160 мг в день. Значительные улучшения были получены при дозе 240 мг в день. Еще более эффективной была доза 360 мг в день.
Все эти дозы измерялись в пересчете на силибин, который составляет 33% SILIPHOS® (67% составляет фосфатидилхолин). Поэтому при расчете соответствующей дозы силибина, количество SILIPHOS® нужно умножить на 3.
Самая низкая доза (160 мг) оказывала некоторое положительное воздействие, но исследование продемонстрировало клинические и статистические доказательства минимальной рекомендуемой дозы 240 мг в день (в пересчете на силибин). Поскольку не выявлено никаких свидетельств повышенного риска побочных эффектов при дозе 360 мг в день, предполагается, что эта доза более эффективна по многим параметрам, чем 240 мг. Применение повышенной дозы может быть целесообразным для пациентов, нуждающихся в срочном или более мощном фармакодинамическом воздействии SILIPHOS®. (11)

Дополнительное исследование было проведено итальянскими учеными Медицинской кафедры Inverni Della Beffa S.p.A (г. Милан) для определения эффективности SILIPHOS® при различных проблемах печени.
В предыдущем исследовании была подтверждена прекрасная переносимость SILIPHOS® при дозах 360 мг (в пересчете на силибин) 3 раза в день в течение 3 недель. Настоящее исследование являлось частью всесторонней программы изучения эффективности SILIPHOS® при различных заболеваниях печени.
Данные базируются на эксперименте, в котором принимало участие 232 пациента, страдающих заболеваниями печени (в том числе алкогольным или острым вирусным гепатитом), которые принимали SILIPHOS® в капсулах, по 120 мг 2-3 раза в день в течение 120 дней. В контрольной группе 49 человек принимали стандартизованный экстракт расторопши (70% силибина) и 117 человек получали плацебо. Результаты оценивались по биохимическим маркерам.
Результаты исследования подтвердили эффективность силибина в восстановлении функций печени при состояниях, связанных с токсическим или инфекционным повреждением печени.
Биоусвояемость SILIPHOS® была выше, его клиническое применение – более эффективным, по сравнению со стандартизованным экстрактом силибина. (12)

Для того чтобы проанализировать защитный эффект, оказываемый на печень комплексом силибина и фосфатидилхолина (SILIPHOS®), а также его антиоксидантные свойства, итальянскими учеными было проведено короткое предварительное исследование, в котором участвовали 20 больных, страдающих активным хроническим гепатитом. Пациентам было выборочно назначено 240 мг силибина 2 раза в день (10 пациентов: четверо мужчин, шесть женщин, средний возраст 50 лет) или плацебо (10 пациентов: двое мужчин, восемь женщин, средний возраст 55 лет). До исследования, и через 7 дней после начала лечения, были взяты анализы крови: тест функции печени (LFTs); уровень малональдегида (MDA), как индекс окисления липидов; анализ, определяющий количество меди (Cu) и цинка (Zn) – двух микроэлементов, вовлеченных в защиту клеток от окисления липидов, вызванного свободными радикалами.
В группе, принимавшей комплекс силибина и фосфатидилхолина, замечено значительное статистическое снижение средней (+/- SEM) концентрации в сыворотке аспартат-аминотрансферазы (AST) с 88.0 (+/- 13.3) до 65.9 (+/- 7.5) u/l, (p < 0.01), аланин-аминотрансферазы (ALT) с 115.9 (+/- 12.9) до 82.5 (+/- 10.6) u/l (p < 0.01), гамма-глютамилтранспептидазы (gamma-GT) с 51.4 (+/- 9.3) до 41.3 (+/- 4.2) u/l (p < 0.02) и общего билирубина (TB) с 0.76 (+/- 0.08) до 0.53 (+/- 0.04) мг/лд (p < 0.05). Уровень щелочной фосфатазы снизился с 143.4 (+/- 6.4) до 137.5 (+/- 7.8) u/l.
Результаты исследования показали, что биохимические параметры, связанные с гепатоцеллюлярными повреждениями и некрозом у пациентов, страдающих активным хроническим гепатитом, значительно снизились после 7 дней применения SILIPHOS® (рис. 1). (13)

Рис. 1

В клиническом исследовании, проведенном в Италии, 8 пациентов (двое мужчин и шесть женщин), страдающих активным хроническим гепатитом, принимали SILIPHOS® в течение 2 месяцев. После лечения уровень малондиальдегидов в сыворотке крови снизился на 36% (что означает значительное снижение повреждения печени) и количественная оценка функции печени улучшилась на 15% (очень впечатляющий результат). Было обнаружено также статистически значимое снижение уровня трансаминаз. Эти результаты продемонстрировали, что SILIPHOS® эффективен в улучшении биохимических и количественных индексов функции печени у больных, страдающих активным хроническим гепатитом. (14)

Целью исследования ученых кафедры медицинской фармакологии Университета Павиа (Италия) являлось изучение биоусвояемости силибина, которая значительно повышается при приеме его в форме комплекса с фосфатидилхолином (SILIPHOS®). Кроме того, ученые искали ответ на вопрос: меняются ли фармакокинетические свойства SILIPHOS® при многократном использовании.
В исследовании принимали участие здоровые волонтеры, и было установлено, что эффективность препарата не уменьшается при длительном использовании. (15)

C 1980 по 1981 год было изучено 18 случаев применения силибина при отравлении бледными поганками (Amanita phalloides). В соответствие с клиническими и лабораторными показаниями, все случаи были разделены на 3 категории – легкие, средней тяжести и тяжелые. Была обнаружена связь между эффективностью лечения и временем назначения препарата – чем раньше начато лечение силибином, тем оно эффективнее. В особо тяжелых случаях силибин был назначен в среднем через 71.5 час после отравления, в группе средней тяжести – через 46 и группе легкого отравления – через 33.8 часа. Средняя продолжительность лечения силибином составила 81.6 часа. За исключением одного случая намеренного самоубийства, все пациенты выжили.
Результат исследования показал, что применение силибина в течение 48 часов после отравления бледными поганками способно предотвратить тяжелое поражение печени.

Учеными кафедры Экспериментальной медицины и онкологии Туринского Университета и Центра иммуногенетики и экспериментальной онкологии (г. Турин, Италия) установлено, что SILIPHOS® обладает более высокой биоусвояемостью, чем флавоноид силибин и оказывает антиоксидантное воздействие на микросомы печени.
SILIPHOS® в концентрации, которая полностью предотвращала образование малонового диальдегида (MDA), также защищал изолированные гепатоциты от токсических веществ. Подобный защитный эффект оказывался также на гепатоциты «in vivo», в то время как прием силибина в чистом виде оказался малоэффективным (эксперимент на крысах).
Результаты эксперимента показывают, что SILIPHOS® оказывает защитное действие при токсическом повреждении печени, вызванном свободными радикалами.
Более того, впервые было установлено, что SILIPHOS® способен противостоять гепатотоксическому воздействию различных соединений, вызывающих оксидативные процессы. Тем самым, SILIPHOS® может с успехом применяться в качестве гепатопротектора. (16)

Результаты исследования, проведенного итальянскими учеными кафедры экспериментальной медицины и онкологии Туринского Университета, Центра иммуногенетики и экспериментальной онкологии (г. Турин) и института общей патологии Университета г. Модена (Италия), показали, что SILIPHOS® эффективно подавляет алкоголь-производные свободные радикалы. Этот эффект не наблюдается при приеме силибина в чистом виде. Способность SILIPHOS® подавлять активность гидроксиэтил-производных свободных радикалов, наряду с антиоксидантной активностью, позволяет использовать SILIPHOS® при повреждении печени, вызванном злоупотреблением алкоголя. (17)

Также на кафедре Экспериментальной медицины и онкологии Университета г. Турина (Италия) изучались антиоксидантные свойства SILIPHOS®.
Флавоноиды – обширная группа веществ растительного происхождения, обладающих антигепатотоксическим действием. Экстракт расторопши (Silybum marianum) – силимарин, вызывает особый интерес, благодаря своим антиоксидантным свойствам. Однако возможность применение флавоноидов ограничивается их плохой водорастворимостью и низкой биоусвояемостью. Для повышения биоусвояемости был создан комплекс силибина и фосфатидилхолина - SILIPHOS®.
Исследование показало, что после перорального приема SILIPHOS®, уровень его в плазме крови подопытных крыс был значительно выше, чем после приема не связанного в комплекс силибина или силимарина.
Было установлено, что SILIPHOS® способен проникать в клетки в такой концентрации, которая делает его эффективным в качестве антиоксиданта. К тому же, доказано что SILIPHOS® преимущественно воздействует именно на печень.
Таким образом, благодаря способности бороться со свободными радикалами, этот препарат способен защищать печень от разрушений, вызванных свободными радикалами. (18)

Данные исследования свидетельствуют о том, что биоусвояемость силибина гораздо выше при приеме SILIPHOS®, по сравнению с силимарином. В результате этого в орган-мишень - печень поступает большее количество препарата.
Выведение с желчью силибина, главного активного компонента силимарина, было проанализировано с использованием специфического метода (HPLC method) у 9 больных, перенесших холецистэктомию, после приема пероральной дозы SILIPHOS®